| 产品名称 | 吞咽神经和肌肉电刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 吞咽神经和肌肉电刺激仪由主机、输出线、电源线、手持控制器、电极组成；按输出通道数不同分为单通道和双通道输出，按结构形式不同分为便携式、台面式、台车式、柜式。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对咽部非机械原因损伤引起的吞咽及构音障碍进行评估、治疗及训练。 |
| 型号规格 | HB61AE、HB61BE、HB61CE、HB61DE、HB61AP、HB61BP、HB61CP、HB61DP、HB62BE、HB62CE、HB62DE、HB62BP、HB62CP、HB62DP |
| 注册证编号 | 苏械注准20172090252 |
| 注册人名称 | 苏州好博医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172260252 |
| 批准日期 | 2021-06-29 |
| 有效期至 | 2026-05-15 |
| 变更情况 | 2021-06-29注册人名称变更 由“苏州好博医疗器械有限公司”变更为“苏州好博医疗器械股份有限公司”注册人住所变更 由“太仓市浏河镇紫藤路8号”变更为“江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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