| 产品名称 | 水胶体创口贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外层基材、具有自粘性的水胶体基质、保护层组成。外层基材为聚氨酯、涂有医用丙烯酸压敏胶的聚氨酯或带支撑层的聚氨酯胶带。保护层为离型纸或离型膜，在使用前去除。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202141227 |
| 注册人名称 | 江苏诺瓦立医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层 |
| 备注 | 原注册证号苏械注准20202141227。 |
| 批准日期 | 2021-06-29 |
| 有效期至 | 2025-11-12 |
| 变更情况 | 2021-06-29型号、规格变更 由“型号 产品尺寸/mm 对应产品结构图 长度A 宽度B 普通型Ⅰ型 73 19 图1 70 44 60 20 57 23 普通型Ⅱ型 70 44 图2 60 20 普通型Ⅲ型 70 44 图3 60 20 足跟贴Ⅰ型 72 45 图1 68 42 55 37 51 17 30 20 足跟贴Ⅱ型 72 45 图2 57 34 55 37 40 23 足跟贴Ⅲ型 72 45 图3 57 34 55 37 40 23 指尖贴Ⅰ型 60 45 图2指尖贴Ⅱ型 60 45 图3关节贴Ⅰ型 72 40 图2关节贴Ⅱ型 72 40 图3通用贴Ⅰ型 100 100 图2 75 50 50 50 57 34 40 23 通用贴Ⅱ型 100 100 图3 75 50 50 50 57 34 40 23 通用贴Ⅲ型 78 59 图1 70 62 59 29 60 30 42 21 通用贴Ⅳ型 72 19 图2通用贴Ⅴ型 72 19 图3”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更 由“该产品由外层基材、具有自粘性的水胶体基质、保护层组成。外层基材为聚氨酯、涂有医用丙烯酸压敏胶的聚氨酯或带支撑层的聚氨酯胶带。保护层为离型纸或离型膜，在使用前去除。产品为无菌状态提供，经辐照灭菌，应无菌。产品一次性使用。”变更为“该产品由外层基材、具有自粘性的水胶体基质、保护层组成。外层基材为聚氨酯、涂有医用丙烯酸压敏胶的聚氨酯或带支撑层的聚氨酯胶带。保护层为离型纸或离型膜，在使用前去除。本产品为经辐照灭菌的一次性使用无菌产品。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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