| 产品名称 | 凝血激活检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血激活检测试剂：组织因子2.5mg/L、高岭土0.1%、缓冲稳定剂、冻干保护剂、防腐剂；试剂2：CaCl2溶液(无水氯化钙0.2mol/L、缓冲稳定剂、防腐剂)；试剂6：复溶剂(纯化水、防腐剂)。详见产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒配套血栓弹力图仪使用，用于临床评估人凝血及纤溶系统功能，包括血凝时间(R)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)、血块强度(MA)、活化凝血时间(ACT)。 |
| 型号规格 | 18 人份/盒[凝血激活检测试剂：20 μL/瓶×9 瓶(1 瓶/2 人份)；试剂2：1 mL/管×1 管；试剂6：750 μL/瓶×1 瓶] |
| 产品储存条件及有效期 | 本品储存于2℃～8℃环境中，有效期12个月。凝血激活检测试剂开瓶(复溶)后2小个时之内使用(复溶后保存于18℃～28℃环境中)。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212403319 |
| 注册人名称 | 中科精瓒（武汉）医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼3层4号厂房 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼3层4号厂房 |
| 批准日期 | 2021-06-28 |
| 有效期至 | 2026-06-27 |
| 变更情况 | 无无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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