| 产品名称 | 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 核酸提取液、人乳头瘤病毒主反应液、人乳头瘤病毒荧光探针、Taq酶、人乳头瘤病毒阳性对照、阴性对照。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82(基因型)核酸，并对16、18型进行分型鉴定。 |
| 型号规格 | 32测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | ﹣20℃±5℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163401513 |
| 注册人名称 | 苏州天隆生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室 |
| 批准日期 | 2021-06-28 |
| 有效期至 | 2026-06-27 |
| 变更情况 | 2023-04-17 注册人住所由:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室; 注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋 2023-08-30 生产地址由:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室；生产地址变更为:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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