| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以齿科烤瓷合金、瓷块、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成,由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的,应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 钯金合金铸造烤瓷冠(桥)，钴铬、镍铬合金铸造烤瓷冠(桥)，钴铬、镍铬合金铸造冠(桥)，二氧化锆切削全瓷冠(桥、贴面、嵌体、桩核)；铸瓷全瓷冠(桥、贴面、嵌体、桩核)；二氧化锆切削种植体上部全瓷冠(桥)；铸瓷种植体上部全瓷冠(桥)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 干燥通风良好处 |
| 注册证编号 | 滇械注准20212170025 |
| 注册人名称 | 昆明乐吾义齿制作有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地K3幢3层301号 |
| 生产地址 | 云南省昆明经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地K3幢3层301号 |
| 批准日期 | 2021-06-28 |
| 有效期至 | 2026-06-27 |
| 变更情况 | 2023-12-30 规格型号由贱金属合金烤瓷冠、桥，贵金属合金烤瓷冠、桥，贱金属合金铸造冠、桥，全瓷冠、桥。变更为钯金合金铸造烤瓷冠（桥），钴铬、镍铬合金铸造烤瓷冠（桥），钴铬、镍铬合金铸造冠（桥），二氧化锆切削全瓷冠（桥、贴面、嵌体、桩核）；铸瓷全瓷冠（桥、贴面、嵌体、桩核）；二氧化锆切削种植体上部全瓷冠（桥）；铸瓷种植体上部全瓷冠（桥）。性能结构及组成由以齿科烤瓷合金、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成,由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的,应取得医疗器械产品注册证。变更为以齿科烤瓷合金、瓷块、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成,由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的,应取得医疗器械产品注册证。产品技术要求 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
