| 产品名称 | 医用电子云胶片及影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 本产品采用B/S架构，云端交付。其功能模块包括：1.管理平台，包括登录、本院信息、科室管理、医生管理、设备类型、设备管理、部位类型、检查项目、报告模板、日志审计；2.影像云，包括放射云，超声云(选配)，病理云(选配)，内镜云(选配)，心电云(选配)，眼科云(选配)和远程会诊(选配)，其中，放射云包括登录、本院检查、远程诊断(选配)；超声云(选配)包括本院检查、远程诊断；病理云(选配)包括本院检查、远程诊断；内镜云(选配)包括本院检查、远程诊断；心电云(选配)包括本院检查、远程诊断；眼科云(选配)包括本院检查、远程诊断；远程会诊(选配)包括申请会诊、会诊管理、会诊室；3.移动端，包含医生移动端(选配)和患者移动端，其中，医生移动端(选配)包括移动诊断、远程会诊；患者移动端包括登录、影像档案。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对医学影像的归档、传输、浏览、处理和远程诊断、远程会诊、移动诊断，供临床诊疗和个人管理影像档案使用。 |
| 型号规格 | MY-PACS-02。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212211244 |
| 注册人名称 | 腾讯医疗健康（长沙）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区天顶街道环湖路1177号方茂苑（二期）12、13、15栋2017室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区天顶街道环湖路1177号湘江集团大厦南塔20楼 |
| 批准日期 | 2021-06-28 |
| 有效期至 | 2026-06-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-09-26 变更内容："结构及组成：由“本产品采用B/S架构，云端交付。其功能模块包括：1.管理平台，包括登录、本院信息、科室管理、医生管理、设备类型、设备管理、部位类型、检查项目、日志审计；2.影像云，包括本院检查、远程诊断（选配）和远程会诊（选配），其中，本院检查包括登录、检查管理、诊断报告、知识库管理、mini检查列表、影像浏览；远程诊断（选配）包括检查管理、诊断报告、报告知识库、mini检查列表、影像浏览；远程会诊（选配）包括申请会诊、会诊管理、影像浏览、会诊室；3.移动端，包含医生移动端（选配）和患者移动端，其中，医生移动端（选配）包括移动诊断、远程会诊；患者移动端包括登录、患者影像档案、查看报告、影像浏览、分享。” 变更为：“本产品采用B/S架构，云端交付。其功能模块包括：1.管理平台，包括登录、本院信息、科室管理、医生管理、设备类型、设备管理、部位类型、检查项目、报告模板、日志审计；2.影像云，包括放射云，超声云（选配），病理云（选配），内镜云（选配），心电云（选配），眼科云（选配）和远程会诊（选配），其中，放射云包括登录、本院检查、远程诊断（选配）；超声云（选配）包括本院检查、远程诊断；病理云（选配）包括本院检查、远程诊断；内镜云（选配）包括本院检查、远程诊断；心电云（选配）包括本院检查、远程诊断；眼科云（选配）包括本院检查、远程诊断；远程会诊（选配）包括申请会诊、会诊管理、会诊室；3.移动端，包含医生移动端（选配）和患者移动端，其中，医生移动端（选配）包括移动诊断、远程会诊；患者移动端包括登录、影像档案。” 变更产品技术要求，见附表1。" |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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