| 产品名称 | 回拉式固定剂量自毁注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞、针座、针管、保护套组成。外套、芯杆、针座、保护套的材料为聚丙烯，针管材料为奥氏体不锈钢(SUS304)，润滑剂为聚二甲基硅氧烷。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于疫苗注射和临床需要固定剂量药物的注射，注射方式为皮内、皮下、肌肉和静脉注射。 |
| 型号规格 | 公称容量0.5mL、1mL。配注射针规格：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm；针管公称长度7.5mm、10mm、12.5mm、15mm、16mm、17.5mm、20mm、23mm、25mm、28mm、30mm、32.5mm、35mm、38mm、40mm、42.5mm、45mm、47.5mm、50mm；管壁类型有正常壁(RW)和薄壁(TW)两种；第一斜面角度有长斜面角(LB)和短斜面角(SB)两种。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140487 |
| 注册人名称 | 湖南平安医械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 批准日期 | 2021-06-28 |
| 有效期至 | 2026-06-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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