| 产品名称 | 内窥镜缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜缝合器由握把、偏转旋钮、再装按钮、换向开关、旋转旋钮、长杆、关节、旋转轴、钳头及卡针片组成；其中长杆上有量线刻度，再装按钮上有指示线。握把、偏转旋钮、再装按钮、换向开关、旋转旋钮、关节采用聚碳酸酯材料制成，长杆和旋转轴采用铝合金材料制成，钳头采用0Cr17Ni4Cu4Nb 不锈钢材料制成，卡针片采用06Cr19Ni10 不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创手术缝合，在软组织中进行间断缝合或连续缝合。 |
| 型号规格 | ESD360 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212023318 |
| 注册人名称 | 英特姆（武汉）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号 |
| 批准日期 | 2021-06-28 |
| 有效期至 | 2026-06-27 |
| 变更情况 | 无结构及组成由【内窥镜缝合器由握把、偏转旋钮、再装按钮、换向开关、旋转旋钮、长杆、关节、旋转轴、钳头及卡针片组成；其中长杆上有量线刻度，再装按钮上有指示线。握把、偏转旋钮、再装按钮、换向开关、旋转旋钮、关节采用聚碳酸酯材料制成，长杆和旋转轴采用铝合金材料制成，钳头采用0Cr17Ni4Cu4Nb 不锈钢材料制成，卡针片采用06Cr19Ni10 不锈钢材料制成。】变更为【产品由缝合器和一次性线匣构成。产品根据缝合器的结构分为ESD36和ESD26两种型号，ESD36型号中的缝合器由握把、偏转旋钮、再装按钮、换向开关、旋转旋钮、长杆、关节、旋转轴、钳头及卡针片组成；ESD26型号中的缝合器由握把、再装按钮、换向开关、长杆、钳头及卡针片组成。其中，长杆上有量线刻度，再装按钮上有指示线。一次性线匣为缝合器配合使用线盒，由带线缝合针和针线盒组成。】；型号、规格由【ESD360】变更为【产品根据缝合器结构分为ESD36和ESD26两种型号，根据一次性线匣的数量和配置分为多种规格，具体型号规格分类见附表。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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