| 产品名称 | 消化道内窥镜影像工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：安装U盘；软件模块由录像及录像管理功能、计时器功能组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于符合PAL/NTSC制式标准视频信号输出的内窥镜系统使用。 |
| 型号规格 | EC00-01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212210920 |
| 注册人名称 | 深圳影诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1801 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1802A |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212210920”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件 |
| 批准日期 | 2021-06-28 |
| 有效期至 | 2026-06-27 |
| 变更情况 | 2023-11-09: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1802A”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1801”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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