| 产品名称 | 肋骨接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肋骨接骨板选用 GB/T13810 中规定的纯钛 TA2G 材料制成，表面处理有经黑灰色阳极氧化处理和非阳极氧化处理两种，非灭菌和辐照灭菌包装，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肋骨骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130484 |
| 注册人名称 | 江苏乾瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256-2号 |
| 生产地址 | 1.常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区 2.常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 备注 | 受托企业为常州市武进金兴达医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2021-06-28 |
| 有效期至 | 2026-06-27 |
| 变更情况 | 2022-08-09 “生产地址：常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区”变更为“生产地址：1.常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区 2.常州市武进高新区龙庆路2号”。 2023-03-24 注册证结构与组成描述中“非灭菌包装”变更为“非灭菌和辐照灭菌包装，灭菌有效期为5年。”详见附件产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
