| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 活动式矫治器：由弯制支架(即不锈钢丝弯制的带环的唇弓/卡环)、扩弓螺丝和合成树脂基托压制成型后经打磨等工艺制成；保持器：由弯制支架(即不锈钢丝弯制的带环的唇弓/卡环)和合成树脂基托压制成型后经打磨等工艺制成；牙胶片式：由牙胶片热压成型后经打磨等工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 型号规格 | 活动式矫治器、保持器、牙胶片式 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192170741 |
| 注册人名称 | 深圳市帕菲克义齿科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区杨背工业区三期十栋5层B区 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区杨背工业区三期十栋5层B区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192170741”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-07口腔正畸材料及制品。 |
| 批准日期 | 2021-06-28 |
| 有效期至 | 2024-06-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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