| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光定量法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "1、降钙素原检测试剂：系由PCT单克隆抗体及羊抗鼠IgG分别包被于相硝酸纤维膜和荧光标记的PCT单克隆抗体预包被于荧光结合垫，以及样本垫、和吸水纸组成； 2、其他组成：吸管、说明书、SD卡； " |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清、血浆、全血中的降钙素原(PCT)的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | "包装规格：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。 降钙素原质控品：1ml(可选购) " |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20162400025 |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 批准日期 | 2021-06-26 |
| 有效期至 | 2026-06-25 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13312578461; 0871-68315872 |
| 网址 | 暂无权限 |
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