产品名称 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 该试剂盒由SAA校准品C0(0μg/mL)、校准品C1(7.0μg/mL)、校准品C2(40μg/mL)、SAA质控品Q1(靶值范围5.6~8.4μg/mL)、质控品Q2(靶值范围32.00~48.00μg/mL)、磁性微球溶液、示踪物结合物和样本稀释液组成。 试剂盒组成部分的主要组成成分为: SAA校准品(冻干)C0、C1、C2:血清淀粉样蛋白A抗原,含BSA的PBS缓冲液; SAA质控品(冻干)Q1、Q2:血清淀粉样蛋白A抗原,含BSA的PBS缓冲液; 磁性微球溶液:包被血清淀粉样蛋白A抗体的磁性微球,含BSA的Tris缓冲液; 示踪物结合物:吖啶酯标记的血清淀粉样蛋白A抗体,含BSA的PBS缓冲液; 样本稀释液:磷酸盐缓冲液。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆中的血清淀粉样蛋白A的含量。 |
型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期12个月。磁性微球溶液开封后2~8℃存放,有效期为3个月;校准品、质控品复溶后可根据需要分装并于-20℃冻存3个月;其他液体组分同成品试剂盒效期。 |
注册证编号 | 鲁械注准20212400559 |
注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
批准日期 | 2021-06-25 |
有效期至 | 2026-06-24 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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