| 产品名称 | 移动式数字化医用X射线摄影机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由移动台车(含高压发生器)、X射线管组件、限束器、数字探测器、图像处理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于病房、ICU中不方便移动的病人进行床旁透视和摄影获得图像，用于医学影像诊断。 |
| 型号规格 | RDM-32、RDM-32W、RDM-50、RDM-50W。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162060345 |
| 注册人名称 | 山东瑞迪康健医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰安高新区泰山医学院放射楼B3-14 |
| 生产地址 | 泰安高新区泰山医学院放射楼B3-14 |
| 批准日期 | 2021-06-25 |
| 有效期至 | 2026-06-24 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0538-8482116; 0538-8486376 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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