产品名称 | 医用冷藏箱 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由保温箱体、制冷系统、控制系统(含报警系统)、可调整间距的隔板组成,风冷设计,且内部设有照明灯。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗结构贮存疫苗、生物制品、试剂用。 |
型号规格 | DYC-300-A,DYC-500-A。 |
注册证编号 | 鲁械注准20212220562 |
注册人名称 | 山东迪赛姆医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 济南市历城区王舍人镇工业北路44号 |
生产地址 | 济南市历城区王舍人镇工业北路44号 |
批准日期 | 2021-06-25 |
有效期至 | 2026-06-24 |
编码代号2018 | 22临床检验器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0531-88696223; 0531-88696306;0531-88696357;13695313690;0531-88696517 |
相关标准 | YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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