| 产品名称 | 超导型磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由超导磁体、谱仪、梯度子系统、射频子系统、接收线圈、患者床、控制台、生理门控组成，具体信息详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床MRI图像诊断。 |
| 型号规格 | i_Field 1.48T、i_Field 1.48T Plus、i_Field 1.48T Pro |
| 注册证编号 | 国械注准20213060479 |
| 注册人名称 | 北京万东医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区朝阳路38号院 |
| 批准日期 | 2021-06-24 |
| 有效期至 | 2026-06-23 |
| 变更情况 | 2022-12-22 产品变更对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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