| 产品名称 | 肺结节CT影像辅助检测软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由服务器端、浏览器端组成，通过FTP下载方式交付。其中，浏览器端含患者管理模块、图像处理模块、服务模块，服务器端含数据访问和存储模块、数据同步模块、深度学习算法模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸部CT 影像的显示、处理、测量和分析，可对4mm及以上肺结节进行自动识别，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。 |
| 型号规格 | uAI-ChestCare，发布版本R001 |
| 注册证编号 | 国械注准20213210471 |
| 注册人名称 | 上海联影智能医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室 |
| 备注 | 建议注册后开展以下工作：1、继续研究深度学习算法泛化能力，2、每年度总结分析产品使用情况。 |
| 批准日期 | 2021-06-24 |
| 有效期至 | 2026-06-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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