| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硬膜外麻醉包基本配置硬膜外穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头。选用配置空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、导引针、负压管、消毒刷、固定片、胶条、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、创可贴、治疗巾、医用非织造布敷料块组成。腰椎麻醉包基本配置腰椎穿刺针I型、药液过滤器。选用配置一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、导引针、负压管、消毒刷、固定片、胶条、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、创可贴、治疗巾、医用非织造布敷料块组成。硬膜外和腰椎联合麻醉包基本配置硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针II型、药液过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头。选用配置空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、导引针、负压管、消毒刷、固定片、胶条、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、创可贴、治疗巾、医用非织造布敷料块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于需要进行做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉术的患者使用。 |
| 型号规格 | AS-E、AS-S、AS-E/SII |
| 注册证编号 | 国械注准20163080346 |
| 注册人名称 | 河南飘安集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市飘安工业园 |
| 生产地址 | 长垣市飘安大道168号飘安工业园 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163660346 |
| 批准日期 | 2021-06-24 |
| 有效期至 | 2026-06-23 |
| 变更情况 | 2016-05-27 “注册人住所:河南省长垣县飘安工业园；生产地址:河南省长垣县飘安工业园”变更为“注册人住所: 长垣县飘安工业园；生产地址:长垣县飘安工业园”。 2021-07-12 “注册人住所:长垣县飘安工业园; 生产地址:长垣县飘安工业园”变更为“注册人住所: 长垣市飘安工业园; 生产地址:长垣市飘安大道168号飘安工业园”。 2022-07-14 产品名称由“一次性使用麻醉穿刺包”变更为“一次性使用麻醉穿刺套件"。 2022-07-14 产品名称由“一次性使用麻醉穿刺包”变更为“一次性使用麻醉穿刺套件"。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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