产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气管、空气过滤器(进气器件)、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件(乳胶管/帽)(如果有)、精密药液过滤器(2.0μm、3.0μm、5.0μm)、外圆锥接头、静脉输液针组成。管路所用材质为聚氯乙烯,增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯。 |
适用范围/预期用途 | 与输液容器配合,适用于重力式人体静脉输液。 |
型号规格 | 型号规格为A1、A2、B1、B2,规格为2.0μm、3.0μm、5.0μm。静脉输液针规格为0.45x15、0.5x20、0.55x18、0.55x20、0.6x22.5、0.6x25、0.7x22.5、0.7x25、0.8x28、0.9x28、1.2x28。管壁类型分正常壁(RW)、薄壁(TW)两种,针尖第一斜面角分长斜面角(LB)和短斜面角(SB)两种。 |
注册证编号 | 国械注准20163141389 |
注册人名称 | 湖北福鑫医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 湖北省沙洋经济开发区 |
生产地址 | 湖北省沙洋县启林大道33号 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20163661389 |
批准日期 | 2021-06-24 |
有效期至 | 2026-06-23 |
变更情况 | 2023-06-05 生产地址由:湖北省沙洋经济开发区;生产地址变更为:湖北省沙洋县启林大道33号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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