| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 帯针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由推杆、外套、胶塞、注射针、保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗临床抽吸或注入液体后立即注射。 |
| 型号规格 | 1、2、5、10、20、30、50ml 注射针规格见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20153142039 |
| 注册人名称 | 广西北仑河医科工业集团有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层 |
| 生产地址 | 南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区龙门路1-1号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153152039 |
| 批准日期 | 2021-06-24 |
| 有效期至 | 2026-06-23 |
| 变更情况 | 2016-07-25 “生产地址:南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层”变更为“生产地址:南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层；南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、第二层”。 2019-01-29 企业申请许可事项变更，变更内容为：型号为“1ml、2ml和5ml”的注射器增加“0.5×16RWLB、0.5×20RWLB、0.5×38RWLB”三种规格；型号为“10ml、20ml、30ml和50ml”的注射器增加“1.2×30TWSB”一种规格。 具体变化详见技术要求对比表。 2020-01-10 “生产地址：南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层；南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、第二层。”变更为“生产地址：南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层；南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、二层。”。 2022-07-25 注射针规格发生改变，详见型号规格变化对比表；因注射针规格发生改变、产品芯杆发生改变、根据GB15810-2019的要求产品性能指标及检验方法发生改变，详见产品技术要求变化对比表。 2022-08-11 “生产地址：南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层；南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、二层。”变更为“生产地址：南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房。” 2024-08-01 生产地址由南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三 层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房。;变更为：南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房；南宁市邕宁区龙门路1-1号。 2024-09-11 生产地址由南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房；南宁市邕宁区龙门路1-1号。;变更为：南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区龙门路1-1号。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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