| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由注射器和注射针二部分组成。注射器由外套、芯杆、活塞组成，注射针由针座、针管、保护套组成。外套、芯杆、针座、保护套由医用级聚丙烯(PP)专用料制成，橡胶活塞由天然橡胶制成，针管由sus304医用级不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床医院抽吸药液后作人体皮下、肌肉注射药液用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163141082 |
| 注册人名称 | 辽宁众源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区 |
| 生产地址 | 辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163151082 |
| 批准日期 | 2021-06-24 |
| 有效期至 | 2026-06-23 |
| 变更情况 | 2020-09-28 “注册人住所:西丰县公合村工业园区; 生产地址:西丰县公合村工业园区”变更为“注册人住所:辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区; 生产地址:辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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