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产品名称 数字口内影像板扫描处理系统
结构及组成/主要组成成分 本产品由影像板扫描处理仪、电源适配器、口内影像板(尺寸:0,1,2,3)、数字口内影像板控制系统软件组成。F200、F210的型号差异为外壳颜色和配置的口内影像板尺寸不同,见下表: 口内影像板 外壳颜色 Size 0 Size 1 Size 2 Size 3 F200 × × √ × 金色&白色F210 √ √ √ √ 银色&白色
适用范围/预期用途 扫描口内影像板的潜影信息形成口内牙科数字化X射线图像,并对图像进行浏览、处理和查阅。
型号规格 F200、F210
产品储存条件及有效期 \
注册证编号 粤械注准20172310737
注册人名称 深圳市菲森科技有限公司
注册人住所 深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1189号红花岭工业区第4区闽利达工业大厦B栋3层
生产地址 广东省深圳市坪山区坑梓街道豪迈家具工业厂区厂房B栋2楼
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20172310737”注册证共同使用新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:06医用成像器械-04X射线影像接收处理装置。
批准日期 2021-06-22
有效期至 2022-05-08
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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