| 产品名称 | RhD(IgM)血型定型试剂（单克隆抗体） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗D(IgM)单克隆细胞株培养上清液(细胞株编号：RUM-1)，NaCl，磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床样本RhD血型的常规检测，不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
| 型号规格 | 10mL/支，1支/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163402337 |
| 注册人名称 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区南京西路479弄10号 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号A楼 |
| 批准日期 | 2021-06-22 |
| 有效期至 | 2026-06-21 |
| 变更情况 | 2022-09-13 生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号;变更为：生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号A楼 2022-09-13 生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号;变更为：生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号A楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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