| 产品名称 | 抗体筛选红细胞试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 3个已知抗原表现型的O型红细胞，红细胞表达D, C, E, c, e, Jka, Jkb, M, N, S, s，Fya, Lea, Leb, P1抗原；每组细胞中，D, C, E, c, e, s，Fya, Leb抗原应有至少2个阳性， Jka, Jkb, M, N, S, Lea, P1抗原应有至少1个阳性；葡萄糖；枸橼酸；抗生素。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血型不规则抗体的筛查，本产品不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
| 型号规格 | 5mL/支 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期3个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163402229 |
| 注册人名称 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区南京西路479弄10号 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号A楼 |
| 批准日期 | 2021-06-22 |
| 有效期至 | 2026-06-21 |
| 变更情况 | 2022-09-14 “生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号”变更为“生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号A楼”。 2022-09-14 “生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号”变更为“生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号A楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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