| 产品名称 | PCR扩增仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由样品台组件、热盖组件、电源部件、驱动部件、控制主板、液晶显示部件六部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床相关诊断的聚合酶链式反应用。 |
| 型号规格 | A100、A200、A300、A700 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152220543 |
| 注册人名称 | 杭州朗基科学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 西湖区文二路391号节能科技园3号厂房5层 |
| 生产地址 | 西湖区文二路391号节能科技园3号厂房5层 |
| 批准日期 | 2021-06-22 |
| 有效期至 | 2025-02-20 |
| 变更情况 | 1. 型号、规格：由“A100、A200、A300”变更为“A100、A200、A300、A700”。 2.变更后的技术要求见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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