| 产品名称 | 电动牵引床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动牵引床由牵引主机(控制系统、动力系统)、患者固定系统(颈部牵引带、腰椎牵引带)和牵引床体部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 电动牵引床供医疗单位中具备相关医疗知识的操作者使用，用于对患者颈椎和腰椎进行牵引辅助治疗。 |
| 型号规格 | CKR-6200，CKR-6200P，CKR-6600P |
| 注册证编号 | 苏械注准20182091481 |
| 注册人名称 | 江苏承康医用设备有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区药城大道898号医疗器械区一期标准厂房3号楼4、5层 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区药城大道898号医疗器械区一期标准厂房3号楼4、5层 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6826。 |
| 批准日期 | 2021-06-22 |
| 有效期至 | 2023-11-04 |
| 变更情况 | 2021-06-22注册人住所变更 由“泰州市药城大道北侧、华佗路西侧医疗器械园一期标准厂房3号楼”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区药城大道898号医疗器械区一期标准厂房3号楼4、5层”生产地址变更 由“泰州市药城大道北侧、华佗路西侧医疗器械园一期标准厂房3号楼”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区药城大道898号医疗器械区一期标准厂房3号楼4、5层” |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0523-86200929; 13910048123;010-82014991 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机 YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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