| 产品名称 | 金属缆索系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主线和卡扣组成。主线采用符合 YY/T 0605.5规定的锻造钴铬钨镍合金材料制成；卡扣采用符合 GB/T 13810 规定 TA3G 纯钛材料制成。纯钛表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌有效期为5年 。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130452 |
| 注册人名称 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房403室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室 |
| 批准日期 | 2021-06-21 |
| 有效期至 | 2026-06-20 |
| 变更情况 | 2023-04-26 生产地址由厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室;变更为：厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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