| 产品名称 | 非顺应性外周球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张导管为血管内导管，该导管由导管座、双腔管、球囊、内管、显影环和亲水涂层组成 。其中球囊材料为尼龙12。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于外周血管狭窄病变扩张和血管内支架后扩张，也适用自体或人造透析用动静脉瘘阻塞性病变的扩张。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213030455 |
| 注册人名称 | 北京永益润成科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路11号2号楼创业大厦一层102室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路11号2号楼创业大厦一层102室 |
| 批准日期 | 2021-06-21 |
| 有效期至 | 2026-06-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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