产品名称 | 可吸收接骨螺钉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由PDLLA(聚-DL-乳酸)和羟基磷灰石复合制备而成,PDLLA含量为90%-92%,HA含量为8-10%。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于四肢干骺端和距骨骨折内固定。 |
注册证编号 | 国械注准20163132194 |
注册人名称 | 武汉华威生物材料工程有限公司 |
注册人住所 | 武汉市洪山区珞狮路122号 |
生产地址 | 武汉市经济技术开发区珠山湖大道66号海特科技园药物试验楼2楼 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20163462194延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-06-21 |
有效期至 | 2026-06-20 |
变更情况 | 2018-07-19 “生产地址:武汉市洪山区珞狮路122号”变更为“生产地址:武汉市经济技术开发区珠山湖大道66号海特科技园药物试验楼2楼”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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