| 产品名称 | 一次性使用血液过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BFA40-S、BFA20-S为带穿刺器的过滤器，BFA40-L、BFA20-L由过滤器(带穿刺器)、滴壶、管路、止流夹、鲁尔接头组成。对全血、红细胞、单采血小板和单采浓缩粒细胞的最大过滤体积分别为：1775mL、1949mL、1250mL和1228mL。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于过滤全血、红细胞、单采血小板和单采浓缩粒细胞。 |
| 型号规格 | BFA40-S、BFA40-L、BFA20-S、BFA20-L。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163141391 |
| 注册人名称 | 北京中科盛康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 生产地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163661391 |
| 批准日期 | 2021-06-21 |
| 有效期至 | 2026-06-20 |
| 变更情况 | 2017-07-27 “生产地址：北京市丰台区芦沟桥南里8号36号楼一层”变更为“生产地址：北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼一层、二层”。 2019-01-07 “注册人住所：北京市丰台区芦沟桥南里8号36号楼一层”变更为“注册人住所：北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼”。 2021-02-26 “生产地址：北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼一层、二层”变更为“生产地址：北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼”。 2022-03-18 详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
