| 产品名称 | 一次性使用输血器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由输血插口穿刺器、进气器件、滴斗、血液及血液成分过滤器、流量调节器、管路、止流夹、静脉输液针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血液及血液成分的输注。 |
| 型号规格 | 输血器 GB8369-TS，静脉针:0.9、1.2mm |
| 注册证编号 | 国械注准20173100030 |
| 注册人名称 | 南京赛尔金生物医学有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区天浦路8号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区天浦路8号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173660030 |
| 批准日期 | 2021-06-21 |
| 有效期至 | 2026-06-20 |
| 变更情况 | 2023-06-02 注册人住所由：江苏省南京浦口经济开发区天浦路8号；生产地址由：江苏省南京浦口经济开发区天浦路8号；注册人住所变更为：南京市江北新区天浦路8号；生产地址变更为：江苏省南京市江北新区天浦路8号 2024-05-22 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。结构组成由“由瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、血液及血液成分过滤器、流量调节器、管路、止流夹、注射件、静脉输液针组成。”变更为“由输血插口穿刺器、进气器件、滴斗、血液及血液成分过滤器、流量调节器、管路、止流夹、静脉输液针组成。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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