| 产品名称 | 一次性射频等离子手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术电极由刀头、刀体、塑料手柄、电缆线、连接器组成，部分型号带有吸引接口或吸引管。其中，连接器的结构型式有方形(A)、人字形(B)和圆形(根据直径不同，分为C1、C2、C3、C4)。手术电极的刀头采用304不锈钢、铂、钨、钼或钛材料制成，刀体套管采用304不锈钢材料制成。根据连接器的结构型式、是否带吸引 (S-带吸引，N-不带吸引)、电极插入部分的外径和有效长度等不同，将手术电极分为不同的型号规格。产品以灭菌状态供货。 |
| 适用范围/预期用途 | 与射频等离子手术主机配合使用，用于外科手术的软组织切割、消融、凝血。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192010515 |
| 注册人名称 | 苏州爱科硕科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 受托生产企业生产地址：张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6825。 |
| 批准日期 | 2021-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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