| 产品名称 | 按压式球囊扩张压力泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由螺杆、后盖、杠杆架、螺纹块、按钮、外套、活塞、活塞环、压力表、延长管、旋转接头、杠杆、弹簧和三通旋塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于PTCA手术中，向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。 |
| 型号规格 | 30atm |
| 注册证编号 | 沪械注准20212030374 |
| 注册人名称 | 上海瑛泰医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号 |
| 批准日期 | 2021-06-19 |
| 有效期至 | 2026-06-18 |
| 变更情况 | 注册人名称变更为：上海瑛泰医疗器械股份有限公司。生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212030374”医疗器械注册证共同使用。;2024-03-04,生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层和1号楼3层、6层613室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212030374”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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