| 产品名称 | 经皮穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针芯和外鞘组成。金属部分采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，塑料部分采用ABS材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科微创介入手术中，用于在椎体上经皮穿刺，初步建立进入椎体的工作通道。 |
| 型号规格 | C58013001,C58013002,C58013003,C58013004,C58013005,C58013006,C58013007,C58013008,C58012501,C58012502,C58012503,C58012504。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212140365 |
| 注册人名称 | 上海轩颐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室 |
| 批准日期 | 2021-06-19 |
| 有效期至 | 2026-06-18 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212140365”医疗器械注册证共同使用。;2024-09-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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