| 产品名称 | 生物活性玻璃创面凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和推杆式塑料包装管或塑料软管组成，其中凝胶由生物活性玻璃、透明质酸钠、医用凡士林组成，产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种手术、外伤及浅Ⅱ度烧伤等非慢性创面的覆盖与保护，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 0.6g、1.0g、1.5g、2.0g、2.5g、3.0g、3.5g、4.0g、4.5g、5.0g、5.5g、6.0g、6.5g、7.0g、7.5g、8.0g、9.0g、10.0g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212141175 |
| 注册人名称 | 湖南凯元生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区郭亮路345号亿达创智岛工业园5栋113.213.313号 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区郭亮路345号亿达创智岛工业园5栋113.213.313号 |
| 批准日期 | 2021-06-18 |
| 有效期至 | 2026-06-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-04-26变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市天心区碧云路60号鼎泰坤苑14栋2单元1104房-94”变更为“长沙市望城经济技术开发区郭亮路345号亿达创智岛工业园5栋113.213.313号”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市天心区碧云路60号鼎泰坤苑14栋2单元1104房-94”变更为“长沙市望城经济技术开发区郭亮路345号亿达创智岛工业园5栋113.213.313号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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