| 产品名称 | 无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基材、隔离纸、敷芯组成，也可由基材和隔离纸组成，或单独由敷芯制成。基材采用喷涂医用压敏胶的聚氨脂复合膜或无纺布制成，隔离纸采用格拉辛纸或CCK纸或PET膜。敷芯由网膜[由聚乙烯(PE)和尼龙组成]和棉形纤维(由粘胶和涤纶组成)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供清创后的外伤创口、术后创口，以及婴儿护脐口作创口保护用，也可用于静脉输液导管的固定。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162140463 |
| 注册人名称 | 浙江康力迪医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 乐清市柳市镇上五宅东山工业区 |
| 生产地址 | 乐清市柳市镇上五宅东山工业区 |
| 批准日期 | 2021-06-18 |
| 有效期至 | 2026-06-17 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：20162640463。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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