| 产品名称 | 移动式数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由是由 X 射线管组件(型号：C40)、高压发生器(型号：Dira-GY-20)；静态平板探测器 (型号：FXRD-1417WA)；X射线摄影系统管理软件(V1.0)；限束器(型号：Dira-xsq-02)、移动式支架(Dira-YJ-20)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | Dira-M-20。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212060515 |
| 注册人名称 | 山东迪纳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城7号楼北区 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城7号楼北区 |
| 批准日期 | 2021-06-17 |
| 有效期至 | 2026-06-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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