| 产品名称 | D—二聚体(D—Dimer)测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括试剂R1：Tris缓冲液；R2：鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒；校准品(可选购)：含有D-二聚体的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中D-二聚体(D-Dimer)的含量，不得用于静脉血栓的排除诊断和辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：1×15 ml R2：1×5 ml、R1：3×5 ml R2：1×5 ml、R1：1×15 ml R2：1×15 ml、R1：1×30 ml R2：1×10 ml、R1：6×5 ml R2：2×5 ml、R1：1×45 ml R2：1×15 ml、R1：1×60 ml R2：1×20 ml、R1：2×60 ml R2：2×20 ml、R1：3×40 ml R2：2×20 ml、校准品(干粉)：1×1 ml(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃条件下避光保存稳定12个月，试剂开启后在2-8℃条件下避光保存可稳定30天，试剂不可冰冻。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401277 |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172401277”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-06-15 |
| 有效期至 | 2022-08-01 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13684985766; 0755-26835560 |
| 网址 | 暂无权限 |
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