| 产品名称 | 免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：聚乙二醇 0.8%、氯化钠 120mmol/L、防腐剂 0.1%、三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液 100mmol/L；R2：羊抗人IgA特异抗血清 2.0ml/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液 100mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于检测人体血清样本中免疫球蛋白A的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1:30ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:30ml×4,R2:10ml×4;R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:30ml×6,R2:10ml×6;R1:60ml×6,R2:20ml×6。 |
| 产品储存条件及有效期 | a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 b.开瓶后2～8℃保存1个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162400276 |
| 注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20162400276 |
| 批准日期 | 2021-06-15 |
| 有效期至 | 2026-06-14 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15211166565; 17775883369;18627596359;0731-84516768;0731-84516478 |
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