| 产品名称 | 壳聚糖妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由凝胶剂和阴道给药器组成，凝胶剂由壳聚糖、甘油、羟乙基纤维素、乳酸及纯化水制成，每 100g 中含壳聚糖1.0g；阴道给药器采用高密度聚乙烯材料制成，由顶帽(也为内推塞)、给药器和保护后盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于宫颈糜烂的辅助治疗，促进宫颈糜烂创面的愈合。 |
| 型号规格 | 2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、10g/支、15g/ 支、20g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212141156 |
| 注册人名称 | 湖南银华棠医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2021-06-15 |
| 有效期至 | 2026-06-14 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18627309066; 18675888823 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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