| 产品名称 | 病原微生物基因数据分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由登录登出、分析任务、分析列表、样本列表和系统设置模块组成。产品交付形式为U盘，内含软件说明书和软件安装包。 |
| 适用范围/预期用途 | 分析软件通过对测序得到的fastq格式的基因序列数据进行分析，对样本中检测范围内的33种病原微生物基因序列与参考序列进行比对，提供比对结果辅助医务工作者鉴定样本中存在的可疑病原微生物，不包含自动鉴定病原微生物的功能。 |
| 型号规格 | Gentellix |
| 注册证编号 | 湘械注准20212211154 |
| 注册人名称 | 湖南杰毅生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 批准日期 | 2021-06-15 |
| 有效期至 | 2026-06-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-24 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋（委托生产）”2、变更备注为“受托生产企业：湖南海鲤医疗科技有限 公司；统一社会信用代码：91430781MA4R89EL8H”。 变更时间：2023-12-12 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省常德市津市市嘉山街道津市大道互联网产业园办公楼二楼207房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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