| 产品名称 | 一次性使用中间导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管体、管座及应力消除管组成，管体由外壁、中间编织层、内衬构成。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品货架有效期为两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在外周血管和神经血管系统中将介入或诊断器械(例如微导管、微导丝等)引入血管内。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213030437 |
| 注册人名称 | 北京泰杰伟业科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼 |
| 批准日期 | 2021-06-15 |
| 有效期至 | 2026-06-14 |
| 变更情况 | 2023-03-09 载明生产地址由:北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼一层、二层、四层;载明生产地址变更为:北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼。 2023-04-20 注册人名称由:北京泰杰伟业科技有限公司;注册人名称变更为:北京泰杰伟业科技股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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