| 产品名称 | 颅内可电解脱弹簧圈 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颅内可电解脱弹簧圈由植入弹簧圈、医用线、输送导丝、PTFE热缩管及显影环组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 1. 动脉瘤：动脉瘤颈/瘤腔比小于或等于1/2，或动脉瘤颈小于或等于4mm。2. 硬脑膜动静脉瘘。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130440 |
| 注册人名称 | 上海加奇生物科技苏州有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区中田巷8号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区中田巷8号 |
| 批准日期 | 2021-06-15 |
| 有效期至 | 2026-06-14 |
| 变更情况 | 2024-07-08 载明生产地址由:苏州工业园区中田巷8号1楼、4楼;载明生产地址变更为:苏州工业园区中田巷8号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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