| 产品名称 | 颈椎前路固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固定钛板、锁片和螺钉组成，其中固定钛板由符合GB/T 13810-2017标准的纯钛(TA3G)制造，表面经微弧阳极氧化处理；锁片和螺钉由符合GB/T 13810-2017标准的钛合金(TC4)制造，表面经着色阳极氧化处理。非灭菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于因骨折、脱位导致的颈椎融合术中行前路内固定，适用于骨骼成熟患者。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130435 |
| 注册人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 批准日期 | 2021-06-15 |
| 有效期至 | 2026-06-14 |
| 变更情况 | 2022-12-20 “注册人住所:宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼; 生产地址:宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼”变更为“注册人住所:浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼; 生产地址:浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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