产品名称 | 输液延长管 |
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结构及组成/主要组成成分 | A型由护帽、连接管座、延长导管、止液夹、锁定锥头、保护套部件组成;D型由三通阀、延长导管、锁定锥头、保护套部件组成。锁定锥头、连接管座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成,护帽、止液夹、保护套、三通阀由聚丙烯制成,延长导管由聚氯乙烯(含DEHP增塑剂)制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 通过鲁尔接头与其他输液器械连接,实现两个器械间的管路连接后输注药液,产品不适用于压力输注。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20213140444 |
注册人名称 | 江西华利医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江西于都工业园区 |
生产地址 | 江西于都工业园区 |
批准日期 | 2021-06-15 |
有效期至 | 2026-06-14 |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅲ |
企业联系电话 | 0797-6329999; 0797-6329868;0797-6330677 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 |
YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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