| 产品名称 | 植入式给药装置专用针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构形式为专用输液针，由针管、连接座、针柄、软管、夹子、保护帽、保护套部件组成。针管由不锈钢制成，其中0.5、0.55mm规格针管管壁类型为正常壁(RW),0.6、0.7、0.8、0.9mm规格针管管壁为薄壁(TW)；连接座由聚酯材料制成；软管、针柄由聚氯乙烯(含DEHP增塑剂)材料制成，A型产品软管长度为为100mm，B型产品软管长度为为150mm，C型产品软管长度为为180mm；夹子由聚甲醛材料制成，保护帽、保护套由聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与植入式给药装置和输注装置配合使用，通过植入式给药装置进行输液、给药。 |
| 型号规格 | 型号：A,B,C型；规格：0.5×10, 0.5×16, 0.5×22, 0.5×35, 0.55×10, 0.55×16, 0.55×22, 0.55×35, 0.6×10, 0.6×16, 0.6×22, 0.6×35, 0.7×10, 0.7×16, 0.7×22, 0.7×35, 0.8×10, 0.8×16, 0.8×22, 0.8×35, 0.9×10, 0.9×16, 0.9×22, 0.9×35 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140445 |
| 注册人名称 | 江西华利医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西于都工业园区 |
| 生产地址 | 江西于都工业园区 |
| 批准日期 | 2021-06-15 |
| 有效期至 | 2026-06-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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