| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层(聚丙烯纺粘无纺布)、中间层(聚丙烯熔喷无纺布)、外层(聚丙烯纺粘无纺布)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用氨纶耳带绳制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 耳挂式 ZOEY-M-02 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212140965 |
| 注册人名称 | 苏州卓壹医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州吴中经济开发区郭巷街道官浦路333号18幢2层 |
| 生产地址 | 苏州吴中经济开发区郭巷街道官浦路333号18幢2层 |
| 批准日期 | 2021-06-15 |
| 有效期至 | 2026-06-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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