| 产品名称 | 透析用电动床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 依照《医疗器械分类目录》，申报产品的分类编码15-03-01。 由床体(背板、大腿板、小腿板)、可升降护栏、头板组件、脚板组件、控制面板、急停开关、污物袋挂钩、电机转动机构、四轮刹车的中央刹车系统、输液杆插座、称重器和打印机组成。 产品型号 TC-1型 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院需要透析的患者使用。 |
| 型号规格 | TC-1型 |
| 注册证编号 | 冀械注准20212150408 |
| 注册人名称 | 石家庄市满友医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄市鹿泉区大河镇纸房头村 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉区大河镇纸房头村 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20162560214 |
| 批准日期 | 2021-06-12 |
| 有效期至 | 2026-06-11 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0311-82296556; 18633010740 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动病床注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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