| 产品名称 | 尿酸试纸（电化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包含:尿酸试纸(电化学法),代码卡(CODE 卡)。主要组成成分:尿酸试纸(电化学法)主要由 PET 电极板、中隔和亲水膜组成。每片试纸含有机铁络合物≥0.03mg、 非反应物质(磷酸盐缓冲液、稳定剂、非离子表面活性剂)>0.01mg。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于体外定量检测人体样本(新鲜毛细血管全血或静脉全血)中的尿酸的含量。 |
| 型号规格 | 包装为盒装，盒内分筒装和单支装两种包装方式。其中单支装由铝箔袋单支分装，再进行盒装。规格包括：5条/筒、10条/筒、15条/简、20条/筒、25条/筒、50条/筒；5条/盒、10条/盒、15条/盒、20条/盒、25条/盒、50条/盒、100条/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.请将本品放在 2℃～30℃干燥处密封保存，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。 2.试纸必须在原包装中保存，试纸取出后请立即使用。3.筒装和单支装产品有效期均为 12 个月，筒装：开筒后有效期为 3个月，开筒后筒盖需立即盖上；单支装的尿酸试纸在铝箔袋撕开后请立即使用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212401143 |
| 注册人名称 | 长沙迈博奥生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1 |
| 批准日期 | 2021-06-11 |
| 有效期至 | 2026-06-10 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-60301967; 19922938760 |
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