| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包含:血糖试纸(葡萄糖氧化酶法),代码卡(CODE 卡)。主要组成成分:血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) 主要由 PET 电极板、 中隔和亲水膜组成,每片试纸含葡萄糖氧化酶≥0.8U、铁氰化钾≥50ug,非反应物质(磷酸缓冲液、稳定剂、非离子表面活性剂)>0.05mg。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于体外定量检测人体毛细血管全血中的葡萄糖的含量。 |
| 型号规格 | 5 条/筒、10 条/筒、15 条/筒、20 条/筒、25 条/筒、 50 条/筒、5 条/盒、10 条/盒、15 条/盒、20 条/盒、25 条/盒、 50 条/盒、100 条/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.请将本品放在 2℃～30℃干燥处密封保存，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。 2.试纸必须在原包装中保存，试纸取出后请立即使用。3.产品有效期为 12 个月，开筒后有效期为 3 个月。开筒后筒盖需立即盖上；单支装的血糖试纸应在铝箔袋撕口后立即使用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212401132 |
| 注册人名称 | 长沙迈博奥生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1 |
| 批准日期 | 2021-06-11 |
| 有效期至 | 2026-06-10 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-60301967; 19922938760 |
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